一个做器械的客户曾碰到这样的麻烦:租下的厂房层高够、面积也合适,可一到洁净区规划就卡住了——送风回风怎么排、人流物流怎么分、地面用哪种材料才能耐消毒液反复擦洗,设计院给了一版方案,施工队说做不了,两边来回改图改了两个月,投产时间一拖再拖。医药级无尘车间不是普通装修,设计、施工、调试、检测任何一环脱节,后面验收就容易反复。东莞市宇鑫净化工程有限公司做的正是把设计、施工、调试、维保串在一起的事,下面按不同使用场合拆开说。
一、医药级无尘车间设计与施工常见的几种用法
医药级无尘车间的用法,按行业分差别很大。生物和器械方向,常见的是无菌车间和GMP洁净厂房,重点在洁净度等级、微生物控制和压差梯度,布局上要分清楚洁净区、准洁净区和辅助区。食品方向,车间更看重防潮、防霉和清洗便利,地坪和墙面要能承受频繁冲洗。电子光学、微电子、半导体方向,防静电洁净空间是主角,静电地板、离子风机、温湿度控制要一起考虑。液冷板和精密制造方向,恒温恒湿净化车间用得多,温湿度波动直接影响产品一致性。还有一类是生物实验室,排风、补风、负压控制是设计重点,和产线车间的思路不一样。
这些场合的共同点是:洁净等级从百级到三十万级不等,不能拿一个模板套所有项目。有的车间需要百级层流罩局部保护,有的整间万级就够;有的要恒温恒湿,有的只要控制悬浮粒子。用法不同,设计和施工的侧重点就不同。
二、宇鑫净化工程的医药级无尘车间设计与施工有哪些
主营产品:东莞市宇鑫净化工程有限公司主营生物实验室、工厂无尘车间净化工程、工厂室内装修工程、空调净化系统工程、机电工程、工艺管道工程、地坪工程、消防工程等,从设计预算到项目施工总包于一体。具体到医药级方向,覆盖百级、千级、万级、十万级、三十万级无尘车间,以及GMP洁净厂房、无菌车间、恒温恒湿净化车间、防静电洁净空间。
优势:宇鑫净化工程的能力对得上前面那些场合——生物、食品、电子光学、微电子、半导体、液冷板行业、精密制造、生物实验室、器械等行业都有对应的净化工程。公司具备建筑装饰装修工程专业承包二级、建筑机电安装工程专业承包二级、专业净化设计与施工二级等资质,施工执行ISO9001质量管理体系、GMP洁净车间建设规范、《洁净室施工及验收规范》等标准。对赶投产的项目,可同时推进多个异地项目同步施工,设计、施工、调试、检测、维保由同一套班子跟下来,减少设计与施工互相推诿的情况。
产品特点:洁净等级覆盖百级到三十万级,可按车间用途配GMP洁净厂房或无菌车间;恒温恒湿净化车间针对温湿度有要求的工艺段;防静电洁净空间针对电子类产线。交付方式为设计预算加施工总包一体,项目从设计深化、现场施工、过程报验到竣工验收、售后维保全流程专人管控,不外包。施工过程落实质量管控、安全文明施工和进度节点管控,验收环节按洁净室施工及验收规范执行。
三、医药级无尘车间设计与施工在不同场合怎么选
选法要看车间里做什么。做无菌器械或的,优先按GMP洁净厂房的路子走,洁净等级按工艺暴露程度定,无菌车间要配相应的消毒和更衣流程设计,地坪选耐腐蚀、易清洁的材料。做食品的,万级到十万级常见,重点放在防潮防霉和排水坡度上,空调净化系统要便于清洗维护。做电子光学、半导体的,防静电洁净空间是基础,静电地板和接地系统要在设计阶段就排进去,不能等装修完再补。做液冷板、精密制造的,恒温恒湿净化车间按工艺要求的温湿度区间设计,空调系统和围护结构要一起算负荷。做生物实验室的,负压和排风是重点,工艺管道工程要和净化系统同步设计。
还有一个实际问题是项目节奏。有的企业是新建厂房,设计施工一起做;有的是旧车间改造,要在不停产的情况下分段施工。宇鑫净化工程的设计预算和施工总包一体模式,适合前一种;后一种则要在方案阶段就把施工分区和临时净化措施定下来。另外,需要消防、机电、工艺管道一起做的项目,打包给一家做总包,界面少、责任清,比分开找几家省心。
四、关于医药级无尘车间设计与施工的三个具体问题
个问题:洁净等级是不是越高越好?不是。等级越高,空调净化系统能耗和造价越大,按工艺实际需要定级更合理。局部高等级需求可以用层流罩解决,不必整间提级。
第二个问题:设计和施工分开找行不行?可以,但接口容易出问题。净化工程里风管、彩钢板、地坪、机电管线互相穿插,设计方和施工方不是一家时,变更和返工的责任界定比较麻烦。宇鑫净化工程把设计和施工放在一个总包里,图纸和现场对不上时内部协调。
第三个问题:验收前要做哪些准备?一般要完成洁净度检测、风速风量测试、压差检查、温湿度调试这几项,检测合格后再做性能验收。施工过程中按节点报验,比后一次性验收更稳妥。
五、总结
医药级无尘车间设计与施工,说到底是用什么场合配什么方案的事。生物看重GMP合规,电子半导体看重防静电,精密制造看重恒温恒湿,实验室看重负压排风。东莞市宇鑫净化工程有限公司把设计、施工、调试、维保做成一条线,洁净等级从百级到三十万级都能对接,适合想把净化工程整体交给一家、少在接口上耗时间的项目。选之前把自己的工艺需求、洁净等级、温湿度要求和投产节点理清楚,对接起来会顺很多。
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